Malay
English French German Portuguese Spanish Russian Japanese Korean Arabic Irish Greek Turkish Italian Danish Romanian Indonesian Czech Afrikaans Swedish Polish Basque Catalan Esperanto Hindi Lao Albanian Amharic Armenian Azerbaijani Belarusian Bengali Bosnian Bulgarian Cebuano Chichewa Corsican Croatian Dutch Estonian Filipino Finnish Frisian Galician Georgian Gujarati Haitian Hausa Hawaiian Hebrew Hmong Hungarian Icelandic Igbo Javanese Kannada Kazakh Khmer Kurdish Kyrgyz Latin Latvian Lithuanian Luxembou.. Macedonian Malagasy Malay Malayalam Maltese Maori Marathi Mongolian Burmese Nepali Norwegian Pashto Persian Punjabi Serbian Sesotho Sinhala Slovak Slovenian Somali Samoan Scots Gaelic Shona Sindhi Sundanese Swahili Tajik Tamil Telugu Thai Ukrainian Urdu Uzbek Vietnamese Welsh Xhosa Yiddish Yoruba Zulu Kinyarwanda Tatar Oriya Turkmen Uyghur
Leave Your Message
Kategori Produk
Produk Pilihan
Inkubator Haba Kering

Inkubator Haba Kering
Pembaca Mikroplat Endotoksin Pendarfluor BET96F

Pembaca Mikroplat Endotoksin Pendarfluor BET96F
Kit Ujian Endotoksin Gel Pembekuan Pantas

Kit Ujian Endotoksin Gel Pembekuan Pantas
Mikroplat Bebas Endotoksin

Mikroplat Bebas Endotoksin
Petua Pipet Bebas Endotoksin

Petua Pipet Bebas Endotoksin
BET Lestari dan Andal Menggunakan Ujian Fluorometrik Faktor C Rekombinan

BET Lestari dan Andal Menggunakan Ujian Fluorometrik Faktor C Rekombinan
Ujian Endotoksin Lestari: Ujian Kromogenik dengan Reagen Laskad Rekombinan

Ujian Endotoksin Lestari: Ujian Kromogenik dengan Reagen Laskad Rekombinan
Kit Ujian Endotoksin KCA (Kaedah Kromogenik Kinetik)

Kit Ujian Endotoksin KCA (Kaedah Kromogenik Kinetik)
Kit Ujian Endotoksin KTA (Kaedah Turbidimetrik Kinetik)

Kit Ujian Endotoksin KTA (Kaedah Turbidimetrik Kinetik)
Reagen LAL Kaedah Penggumpalan Gel Piawaian Emas untuk Pematuhan BET

Reagen LAL Kaedah Penggumpalan Gel Piawaian Emas untuk Pematuhan BET
01
CSE01-Endotoksin Piawai Kawalan.jpg
CSE02-Endotoksin Piawai Kawalan.jpg
CSE03-Endotoksin Piawai Kawalan.jpg
Endotoksin Piawai Kawalan CSE.jpg

Endotoksin Piawai Kawalan: Rujukan Penting untuk Ketepatan Ujian Endotoksin Bakteria

Endotoksin Piawai Kawalan (CSE) ialah bahan rujukan kritikal untuk mengesahkan dan menentukur Ujian Endotoksin Bakteria, penting untuk memastikan ketepatan dan kebolehpercayaan ujian.

Berasal daripada endotoksin Escherichia coli yang telah ditulenkan (Strain E. coli O55:B5), CSE mempunyai aktiviti endotoksin yang jelas, diukur dalam Unit Endotoksin (EU) atau (IU)—unit piawai yang diharmonikan secara global untuk memastikan konsistensi merentasi ujian. Ciri-ciri utamanya termasuk kekhususan yang tinggi (bertindak balas hanya dengan reagen LAL untuk mencetuskan lata pembekuan, memadankan mekanisme tindak balas endotoksin semula jadi dalam sampel) dan kestabilan (mengekalkan aktiviti di bawah keadaan penyimpanan tertentu, contohnya, dibekukan atau diliofilisasi, untuk mengelakkan keputusan palsu daripada degradasi).

Dalam BET, CSE memainkan pelbagai peranan penting: ia mencipta lengkung standard untuk kaedah kuantitatif (contohnya, turbidimetrik), mengesahkan kepekaan reagen LAL dan mengesahkan sistem ujian (contohnya, menyemak gangguan sampel). Keseragaman dan kebolehkesanannya kepada piawaian antarabangsa (contohnya, Endotoksin Piawaian Antarabangsa WHO) memastikan keputusan ujian setanding merentasi makmal, penting untuk kawalan kualiti farmaseutikal dan pematuhan peraturan.

    Hubungi kami
    Nombor Katalog
    Ciri-ciri Produk
    Maklumat Teknikal

    Nombor Katalog

    No. Katalog

    Potensi (EU/botol)

    Pakej

    CSE01

    1 hingga 100

    10 Botol/Pek

    CSE02

    100 hingga 1000

    10 Botol/Pek

    CSE03

    1000 hingga 10000

    10 Botol/Pek
     

    Ciri-ciri Produk

    Endotoksin Piawai KawalanRujukan Penting untuk Ketepatan Ujian Endotoksin Bakteria

    Piawaian Kawalan Endotoksin (CSE) berdiri sebagai asas untuk ujian endotoksin bakteria (BET) yang boleh dipercayai, yang menyokong ketepatan merentasi farmaseutikal dan peranti perubatan. Diperoleh daripada E. coli yang telah ditulenkan (contohnya, O55:B5), ia sejajar dengan strain yang digunakan dalam piawaian rujukan USP dan EP (RSE).

    Sebagai piawaian kerja yang boleh dikesan, CSE dikalibrasi terhadap RSE antarabangsa, memastikan keputusan berkorelasi dalam unit EU/IU. Ia amat diperlukan untuk ujian LAL—daripada kaedah gel-gumpalan hingga kromogenik kinetik—yang digunakan untuk menjana lengkung standard, mengesahkan kepekaan reagen dan mengesahkan sistem ujian.

    Kestabilan dan COA khusus kelompoknya meningkatkan kebolehpercayaan. Lebih menjimatkan daripada RSE namun sama ketatnya, CSE melindungi pematuhan BET dengan farmakope global, penting untuk mengesan endotoksin berbahaya dan memastikan keselamatan produk.

    Maklumat Teknikal

    Wawasan Teknikal tentang Endotoksin Piawai Kawalan

    Endotoksin Piawai Kawalan (CSE) mempunyai ciri-ciri teknikal yang jelas dan penting untuk kebolehpercayaan ujian endotoksin bakteria (BET). Diperoleh terutamanya daripada E. coli O55:B5 (strain rujukan USP/EP yang sepadan) atau strain TB UK, ia menjalani penulenan berasaskan fenol untuk mengasingkan lipopolisakarida (LPS).

    Diformulasikan sebagai liofilisat putih dengan manitol sebagai penstabil, potensinya (EU/ng) dikalibrasi terhadap Endotoksin Piawaian Rujukan (RSE), memastikan kebolehkesanan EU/IU. Spesifikasi tipikal termasuk 5000–10000 EU setiap botol 0.5µg, biasanya dibentuk semula menjadi 1000 EU/mL.

    Kestabilan adalah khusus untuk kelompok: vial 10ng tahan 7 hari selepas pembentukan semula, vial 0.5µg 4 minggu, dan vial 125µg 3 bulan—semuanya disimpan pada suhu 2–8°C, tidak pernah dibekukan. Setiap lot didatangkan dengan COA yang mendokumentasikan pasangan potensi CSE-lisat, menyokong pengesahan ujian LAL dan pematuhan peraturan.

    Leave Your Message